南非卫生产品监管局(SAHPRA)被公认为一个稳定、运作良好和综合的监管机构，以确保在该国生产、进口或分销的疫苗的质量、安全和有效性。

根据世界卫生组织对国家医疗产品监管机构的全球分类系统，世界卫生组织(WHO)将南非的疫苗监管系统排在功能成熟度水平。

SAHPRA解释说:“这意味着SAHPRA拥有一个稳定、运转良好和综合的监管系统，以确保经SAHPRA注册的疫苗的质量、安全和有效性。”

根据周三发布的一份声明，世卫组织确认该国达到了世界卫生组织四个级别中的第三个成熟度级别(ML3)，其中成熟度级别4 (ML4)最高。

作为一个相当新的、独立的监管机构，SAHPRA表示，这确实是一个值得注意的荣誉。

此外，SAHPRA和国家控制实验室达到了ML4批次放行功能，这是确保该国提供的疫苗满足最高质量要求的一项关键任务。

根据SAHPRA, ML4代表着一种先进的、功能良好并不断改进的调节功能。

根据声明，这一状况可与美国和新加坡作为例子进行比较。

SAHPRA首席执行官Boitumelo semette - makokotlela博士此后赞扬了工作人员和利益攸关方在确保卫生产品注册过程的完整性和严格性方面所作的不懈努力。

“这一成就证明了该监管机构在确保南非能够获得安全、有效和高质量的疫苗方面所发挥的作用。

她说:“SAHPRA将继续成为一个灵活和反应迅速的非洲卫生产品监管机构，同时努力实现成为全球认可的监管机构的目标，并使人们能够获得安全、有效和高质量的卫生产品。”

世卫组织非洲区域主任Matshidiso Moeti博士说:“这一成就肯定了南非在卫生研究方面的开创性努力。除了技术方面，这一里程碑还对人们的健康具有实际意义。没有高质量的医疗用品，我们就不能谈更好的医疗保健。”

她说，这不仅对南非来说是一个重要的新步骤，对该地区实现疫苗和药品自给自足也是一个重要的新步骤。

与此同时，世卫组织总干事谭德塞博士说，疫苗监管方面的这一迅速进展对南非、南部非洲区域和非洲大陆来说是一个重要的里程碑。

“这是疫苗公平的一个重要胜利，因为该国是医疗产品的主要生产国，这一监管里程碑将有助于最大化mRNA疫苗技术中心的影响。”