南非预计将在明年初开始试点预防艾滋病毒注射，这是专家们希望能揭示有关注射未来一些最大问题的答案的几个项目之一，这些问题包括谁将进行注射，在哪里进行注射，以及如何向人们宣传每年只需注射六针就可以保护他们免受艾滋病毒感染的想法。

最近，《聚焦》报道称，南非Wits生殖健康和艾滋病毒研究所(Wits RHI)和国家卫生部门预计将于明年年初开始向年轻女性注射抗逆转录病毒cabotegravir的长效配方。艾滋病毒预防疫苗预计将与其他两种形式的艾滋病毒暴露前预防(PrEP)一起提供——每日一次的艾滋病毒预防药丸，通常以其品牌名称特鲁瓦达(Truvada)而闻名，以及一种相对较新的用于预防感染的阴道环。据世界卫生组织(World Health Organization)称，在家中佩戴每月一次的戒指，可以将女性感染艾滋病毒的风险降低27%至一半以上。

其他几个以相对较新的艾滋病毒预防方案为特色的示范项目预计将跟随试点项目的脚步。

对于不喜欢吃药的人来说，每隔一个月注射一次是一个简单的选择

这种药片已经在全国2000多个公共部门地点提供。如果服用得当，这种药片可以将一个人感染艾滋病毒的风险降低近99%。尽管如此，部分由南非研究人员领导的两项大型临床试验发现，每隔一个月注射抗逆转录病毒cabotegravir的人感染艾滋病毒的可能性比服用艾滋病预防药物的人低80%左右。世界卫生组织(World Health Organization)在新的指导方针中解释说，每两个月注射一次的效果可能优于口服避孕药，主要是因为对人们来说，每两个月注射一次比每天服药更容易。

但是，南非和世界其他国家一样，必须回答有关如何在全国推广注射疫苗之前提供和销售疫苗的重大实际问题，包括谁将提供疫苗，在哪里以及如何让人们使用疫苗。

国家卫生部艾滋病毒预防技术顾问哈西娜·苏比达尔表示，为了确保卫生部门得到这些答案，将密切协调试点项目。苏比达尔在7月份的国际艾滋病大会上接受了重点报道的采访。

南非卫生产品监管局(SAHPRA)预计将于明年年初批准在该国使用艾滋病毒预防疫苗。此前制药商ViiV Healthcare于2021年11月底提交了监管机构批准的申请。

SAHPRA的批准将规定谁可以接受艾滋病毒预防注射，谁可以注射，这取决于SAHPRA如何安排注射或对注射进行分类。特别是，许多人将关注是否会向孕妇和母乳喂养者提供这种注射，这些人在南非感染艾滋病毒的风险仍然很高。

根据该国在艾滋病毒预防药物方面的经验，在国家指导方针最终确定后，公共卫生部门可能在短短三到六个月内开始提供这种疫苗。- Hasina Subedar, NDoH

出于安全考虑，在科学家确定药物或疫苗有效之前，许多临床试验最初都将孕妇或哺乳者排除在外。只有当数据显示产品安全有效时，研究人员才会开始研究产品对孕妇及其胎儿是否安全。今年7月在国际艾滋病大会上公布的早期数据表明，在怀孕期间使用这种注射剂是安全的，但关于孕妇和哺乳期人群安全性的进一步研究正在进行中。

注射可在国家指导方针规定的6个月内推出

一旦SAHPRA批准了该药物，国家基本药物清单委员会就开始工作。该专家机构在向卫生部门就国家指南提出建议之前，对数据进行额外审查，包括对实施情况的审查。由指导委员会制定的指导方针将决定卫生部如何培训卫生保健工作者提供疫苗，以及如何组织公众宣传活动。

苏比达尔承认，很难准确预测艾滋病毒预防疫苗何时会广泛使用。不过，她说，根据该国在艾滋病毒预防药物方面的经验，在国家指导方针最终确定后，公共卫生部门可能会在短短3到6个月内开始提供这种疫苗。

前提是南非能负担得起。

价格仍然是唯一的最大因素

在美国，这种注射剂的官方价格可高达每位患者每年39.1万兰特。ViiV Healthcare已同意允许至少三家仿制药生产商向低收入和中等收入国家以及撒哈拉以南非洲国家提供负担得起的注射剂。然而，通用版本可能需要长达五年的时间才能上市。在此之前，ViiV Healthcare一直承诺为南非等国家提供可承受的价格，但拒绝向《聚焦》杂志公开确认其在南非的定价。

如果产品太贵，就会严重影响我们在全国推广的能力。——Subedar

最近发表在《柳叶刀》医学杂志上的研究发现，要使艾滋病毒预防注射在南非具有成本效益，每人每年的费用不应超过800卢比。ViiV Healthcare此前告诉重点报道，这个价格是不现实的。

苏比达尔称成本和成本效益是决定南非艾滋病毒预防项目命运的最大因素。

“如果产品太贵，”苏比达尔在7月份接受《重点报道》采访时表示，“这将真正影响我们在全国推广的能力。”

我可以用快递送药，但我不能用一瓶cabotegravir

十年来，南非投入了大量资金，将艾滋病毒预防和护理从医院和诊所转移到社区。研究表明，在离家更近的地方提供药品，通常会让人们更方便，并有助于缓解繁忙的诊所。

今天，你可以通过快递、流动诊所，甚至在诊所排队快速获得三个月的艾滋病预防药物，这取决于你住在哪里。

其中许多服务是由非政府组织提供的，如与卫生部合作的德斯蒙德·图图健康基金会或Wits RHI。

但是，德斯蒙德·图图健康基金会首席运营官琳达-盖尔·贝克博士承认，如何每隔一个月在卫生设施之外提供艾滋病毒预防注射是很棘手的。

“这是我们需要快速回答的最大的实施科学问题之一，”她说。“我可以用快递送药，但我不能用一瓶cabotegravir。

“突然之间，现在你需要一名受过专门训练的护士来打针，这需要隐私，即使只是每两个月打一次，但为此，你仍然需要基础设施。”

你在哪里可以注射预防艾滋病毒的疫苗?

贝克说，德斯蒙德·图图健康基金会将考虑在社区“注射诊所”试点注射，使用简单的拖车，配备一名护士和顾问。每两个月接受一次注射的患者还可以避孕、性传播感染治疗或其他常规疫苗接种，比如与某些形式的宫颈癌有关的人乳头瘤病毒疫苗接种。

与此同时，研究机构Ezintsha希望在克利克斯的药店试点注射疫苗。Wits RHI表示，它将通过其流动诊所和它已经支持的公共设施提供疫苗注射。Ezintsha和Wits RHI证实，这两个试点项目都将提供所有三种形式的PrEP——注射、避孕药和阴道环。

至少在最初阶段，已经接受过启动和管理患者抗逆转录病毒药物(包括PrEP)培训的药剂师和护士可能会负责注射疫苗。在护士的情况下，这些稀缺的医疗工作者通常被称为NIMART护士。这个缩写词是护士主动管理抗逆转录病毒治疗的缩写。今天，这些护士与医生和经过专门培训的药剂师一起，已经开始使用和管理艾滋病毒预防药物的患者。

Bekker和其他专家在7月份的《柳叶刀》杂志上写道，依赖稀缺的NIMART护士提供口服PrEP，限制了艾滋病毒预防药物的可用性和与其他卫生服务的整合。

根据艾滋病毒倡导组织AVAC收集的数据，在过去六年中，南非只有大约569977人开始服用艾滋病毒预防药物。

专家们普遍认为，艾滋病毒预防注射将像口服PrEP一样，需要与其他性健康和生殖健康服务一起提供。

但是贝克说，预防艾滋病毒注射可能会促使研究人员和卫生官员在如何使注射更接近社区方面更具创造性。“我们可能不得不想出一组新的……服务交付模式，”她说。

如何讲述艾滋病毒预防的变化:不仅仅是数字

在过去的十年里，世界上首次出现了可以降低人们感染艾滋病毒风险的药片、戒指和现在的注射剂。

这三种疫苗都能有效预防感染。

尽管如此，它们在临床试验中的表现却有所不同。在试验中，注射艾滋病毒在技术上优于口服避孕药，因为它比每日服用片剂更容易服用。在临床试验中，阴道环仍能将女性感染艾滋病毒的风险降低约三分之一。一些倡导人士说，尽管在现实世界中，戒指导致的艾滋病风险降低幅度更大，但临床试验结果不如预期，似乎抑制了捐助者为这项技术提供资金的意愿，尽管至少是暂时的。

看:我的PrEP视频日记

威茨韦特RHI的护理官员kanyi Kwatsha每天都与年轻人谈论艾滋病毒预防药物。在回答了几十个关于避孕药可能副作用的问题后，她在YouTube上记录了自己服用艾滋病预防药物的历程。(视频由联合国国际开发署资助的项目PrEP提供，由Wits RHI实施。)

但是，Wits RHI实施科学主任Saiqa Mullick博士说，有效性并不是驱动人们决定开始PrEP或选择哪种PrEP的唯一因素。

在约翰内斯堡，Khanyi Kwatsha是Wits RHI与护理官员的联系。她花时间帮助年轻人在社区、电话或通过专用的WhatsApp聊天线获取和使用PrEP。问题可能包括预期的轻微副作用，当年轻人不再感到危险时，如何暂停PrEP，或者如何为基于性别的暴力的幸存者获得服务。

她说，预防应该像从菜单上点餐一样。

Kwatsha说:“重要的是向人们展示这些PrEP方法没有竞争关系。”他补充说，在未来，每个PrEP网站理想情况下都应该能够提供所有三种PrEP选择。“重要的是要知道哪一种最适合你，并掌握相关信息，这样你就可以在知情的情况下做出选择。”

与此同时，艾滋病毒预防药物的第一个十年给医疗工作者和研究人员上了另一个重要的一课——希望是比恐惧更好的动力。

穆立克解释说:“在过去，人们传递的信息可能更多的是灌输恐惧——如果你不服用这种药物，你就会感染艾滋病毒。”“该领域已经学到了很多关于如何宣传新的PrEP -将其定位为健康产品。

她说:“我们希望传递这样的信息:你的艾滋病毒风险、你的健康、你的幸福是你有能力掌握在自己手中的事情。”“增强信息传递能力是有效的，这是一件大事。”