据国际药品采购机制(Unitaid)称，南非预计将在明年初开始试点每隔一个月注射一次的艾滋病预防疫苗。本周发布的新模型显示，如果在全国推广，这种注射可以在未来20年内预防多达52000例新的艾滋病毒感染。但为了在南非具有成本效益，研究表明，注射价格必须降至制药商ViiV Healthcare认为不现实的水平。

Wits生殖健康和艾滋病毒研究所(Wits RHI)和国家卫生部预计将开始向年轻女性提供抗逆转录病毒cabotegravir注射，以预防艾滋病毒感染，这是联合国国际开发署资助的一个小型项目的一部分，发言人Hervé Verhoosel告诉重点报道。在此之前，南非在3月份宣布，Wits RHI与国家卫生部门一起被选为该项目的合作伙伴。

每隔一个月注射一次，这是最新的暴露前预防(PrEP)形式，使用抗逆转录病毒药物来预防HIV阴性人群感染HIV。

自2016年以来，南非已经推出了每天一次的口服PrEP药片。今天，这种药物在全国2000多个地点都可以买到。该药更广为人知的品牌名称是特鲁瓦达(Truvada)，它结合了两种抗逆转录病毒药物恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡proxil fumarate。如果服用得当，这种药片可以将一个人感染艾滋病毒的风险降低近99%。

尽管如此，部分由南非研究人员领导的两项大型临床试验的结果发现，每隔一个月注射抗逆转录病毒cabotegravir的人感染艾滋病毒的可能性比服用艾滋病毒预防药物的人低80%左右。世界卫生组织在新的指导方针中解释说，每两个月注射一次的效果可能优于特鲁瓦达，主要是因为对人们来说，每两个月注射一次比每天服药更容易。

艾滋病毒预防疫苗可以在你附近的药店买到

在南非卫生产品监管局(SAHPRA)可能批准该疫苗注射后，Wits RHI试点将进行。国际药品采购机制对重点报道说，它预计SAHPRA将在明年初批准这种注入。ViiV Healthcare于2021年8月向SAHPRA申请监管批准。该注射剂于2021年12月获得美国食品和药物管理局的批准。

Wits RHI试点项目将在一些公共卫生设施和世卫组织的流动诊所提供疫苗，预计将是计划中的几个示范项目中的第一个，以了解如何最好地推广疫苗。

美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个长效注射药物，用于预防艾滋病毒的暴露前预防。Rather than as a daily pill, the newly approved drug, #Apretude, is given to patients every two months. pic.twitter.com/dva3zf8OsL

——Project MORE (@DoMoreLGBTQ) 2021年12月22日

例如，根据艾滋病毒预防组织AVAC的说法，类似的项目也计划在Clicks药店进行。健康研究组织Ezintsha部门主任弗朗索瓦·文特尔博士向《聚焦》杂志证实，他们将与克利斯和卫生部门合作，在提供特鲁瓦达的同时，提供每月一次的阴道环，使用抗逆转录病毒dapivirine来预防艾滋病毒感染。Clicks还证实，他们正在与Ezintsha讨论参加未来的试播节目。

世界卫生组织解释说，在大型临床试验中，这种软硅环将女性感染艾滋病毒的风险降低了27%至35%，但在更现实的环境中，这一风险增加到50%或更多。据国际药品采购机制称，Wits RHI预计将于本月开始与国家卫生部一起试行这种戒指。

问题可能在于成本:在美国，这种相机的零售价为数十万兰特

在短期内，艾滋病毒预防注射可能仅限于小型试点项目，因为国家卫生部门-像世界各地的许多部门一样-继续研究如何最好地将复杂的注射从卫生设施中带出并更接近社区。

价格也是一个潜在的障碍。在美国，每名患者每年的注射费用可高达39.1万兰特。但根据金山大学卫生经济学和流行病学研究办公室(HE2RO)本周在《柳叶刀》艾滋病毒杂志上发表的新模型，要使这种疫苗在南非具有成本效益，价格必须至少降至R1 800，不到美国官方价格的1%。

然而，ViiV Healthcare表示，这个价格是不现实的。

9月底，ViiV Healthcare发言人Catherine Hartley在回应HE2RO研究的预印稿时告诉《聚焦》:“基于ViiV为PrEP生产(长效cabotegravir)的经验，这大大低估了制造成本。”

Hartley解释说:“长效cabotegravir是一种高度创新、复杂、无菌的注射药物。“与普通口服PrEP相比，制造成本更高，难度更大，后者只是一种简单的白色药片。”

HE2RO的研究试图比较艾滋病毒预防注射与特鲁瓦达的成本效益和影响，以确定注射具有成本效益的价格。为了做到这一点，研究人员建立了一个数学模型，将药物的预计成本、管理药物所需的人员，甚至是监测患者所需的实验室测试的账单都输入其中。该模型还做了几个假设，例如，疫苗推广的速度会有多快，以及更多的人会选择艾滋病毒预防疫苗而不是药物——现有数据证实了这一假设。

部分原因是更多的人可能会选择注射而不是药片，而且因为注射更容易服用，HE2RO发现，与单独增加口服PrEP相比，全国推广注射将避免三倍的感染，挽救三倍的生命。

但该研究发现，为了使注射具有成本效益，它的成本只需相当于或两倍于南非目前支付的口服PrEP。

研究人员写道:“尽管长效注射cabotegravir有可能改变艾滋病毒预防，但要在低收入和中等收入国家大规模实施，它首先需要负担得起。”“从口服PrEP规划中吸取的教训表明，应在所有合作伙伴之间协调扩大和创造需求，并应足够快地建立势头并产生[我们]预计的高结果。”

7月，ViiV Healthcare宣布已与药品专利池(MPP)达成协议，向仿制药制造商授予最初的三个许可证，希望为低收入和中低收入国家以及所有撒哈拉以南非洲国家(无论收入水平如何)生产负担得起的疫苗版本。该协议包括南非。

但是，MPP预测，仿制药准备上市还需要3到5年的时间。

在此之前，ViiV Healthcare在今年的国际艾滋病大会上公开承诺，将为MPP协议覆盖的国家提供负担得起的价格。在《柳叶刀·艾滋病》杂志上，研究人员写道，ViiV正在考虑为每位患者每年提供4262到4794兰特之间的非营利性价格。

9月底，当重点报道记者询问ViiV Healthcare时，该公司拒绝证实任何定价数据。相反，该公司表示，它正在与AVAC、国际药品采购机制、比尔和梅林达·盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)以及其他机构合作，研究可承受的定价和创新融资。

哈特利在接受《聚焦》采访时表示:“鉴于这项工作刚刚开始，我们不想抢占先机，所以我们不适合谈论定价细节或评论具体数字。”“我们致力于与全球卫生合作伙伴和艾滋病毒社区积极合作，公开合作，降低用于PrEP的长效cabotegravir的成本，帮助能够从中受益的人广泛获得它。”

注:本文引用了弗朗索瓦·文特尔教授的话。文特尔是重点报道节目编辑顾问团成员。该小组就重点报道的公共利益卫生新闻的质量和相关性向重点报道的编辑提供建议和反馈。然而，重点报道的编辑仍然保持编辑独立性，并全权负责所有编辑决定。点击这里阅读更多关于该小组的作用和目的。