南非:数字x射线促进结核病诊断,评估发现

用x射线检测结核病(资料照片)。
2022年10月21日

结核病诊断通常从询问某人是否有结核病的典型症状(成人咳嗽、发烧、体重减轻和盗汗)开始。传统上,只有有一种或多种上述症状的人才会接受确认性分子检测。

但是,在南非的第一次全国结核病流行率调查中,如果没有为无症状人群提供额外的检测作为调查的一部分,就会漏诊一半以上的结核病患者。越来越多的证据表明,与COVID-19一样,人们可能患有活动性结核病,并且在没有任何症状的情况下具有传染性。

针对症状筛查缺陷的一种应对措施是为被认为是结核病高危人群提供分子检测,而不管他们是否有任何症状。去年,重点报道报道了一项集群随机研究,该研究发现这种有针对性的普遍检测(TUT)方法将结核病检出率提高了17%。从那时起,TUT得到了国家卫生部的认可,并正在一些地区推广。正如我们最近报道的那样,初步迹象表明,这种做法效果良好。

另一种方法是使用数字x射线技术筛查结核病——它被归类为筛查,因为提示结核病的x射线必须在分子测试之后确认诊断。这方面也有令人信服的证据。在流行率调查中发现的234名结核病患者中,约58%的人x光检查异常,但没有任何结核病症状。世界卫生组织(世卫组织)赞同使用数字x射线筛查结核病。还有令人信服的证据表明,计算机现在在解读x射线图像方面与人类一样出色。

促进现实世界中的结核病检测

去年《聚焦》报道称,数字x射线试点项目将在南非52个地区中的6个进行。这些试点由国家卫生部协调,并得到全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金以及美国国际开发署的支持。这些捐助者与几个非营利组织签订了合同,在六个地区进行试点。然后,在4月份,我们报道了来自飞行员的早期迹象。对试点的独立评估现已完成,并在最近在德班举行的南非结核病会议上提出。评估的书面报告尚未公开。

“关爱权”(一个非政府组织)结核病项目负责人Lucy Connell博士对全球基金支持的试点部分进行了独立评估。她说,自2019年以来,在拥有基于诊所的数字胸部x光片(DCXR)容器的六个区中,病例发现率大幅增加,在某些情况下增加了三倍。她说:“早期结果表明,用DCXR筛查加强结核病症状筛查有助于发现更多的结核病患者。”

在项目第一阶段(2020年9月1日至2022年6月30日),共有114 126人访问了DCXR容器进行结核病筛查(症状筛查之后进行x光筛查)。96%的患者接受了DCXR筛查。

她说:“在这个项目的第一阶段,装有DCXR机器的15个半移动容器被放置在南非6个地区的24个大容量诊所。”这些地区是开普敦有三个集装箱,Ehlanzeni有两个,Ekurhuleni有两个,eThekwini有两个,约翰内斯堡有三个,OR Tambo也有三个。康奈尔说:“之所以选择这些地区,是因为这些地区估计患有结核病的人数与正在接受诊断和治疗的人数之间存在很大差距。”

在拥有DCXR单元的OR Tambo地区的诊所中,结核病检测呈阳性的人数从2019年(在使用DCXR结核病筛查之前)每1000名诊所访问者中有2人增加到DCXR增强结核病症状筛查期间每1000名诊所访问者中有6人。尽管目前形式的DCXR单元的容量仅为每天约80人,远远低于诊所参与者的数量,但仍发生了这种情况。

同样,在埃兰泽尼区,每1000名诊所访客中就有1人在2019年被诊断出患有DCXR结核病,是诊所还提供DCXR结核病筛查时的三倍多。然而,除了x射线筛查之外,这些相关性和其他因素也可能导致患病人数增加。

如果没有x光检查,28%的人会漏检

Connell对DCXR的作用及其诊断准确性持乐观态度。

她说:“(它)现在是世卫组织在结核病高风险人群和有资源进行筛查的国家中首选的结核病筛查工具。”“此外,新指引建议使用计算机辅助检测(CAD)来解释x射线。”

Connell说:“除了在有症状的患者中检测到更多的结核病外,DCXR结核病筛查也在无症状人群中检测到结核病:在该项目的这一阶段,所有被诊断为结核病的患者中有28%是无症状的,如果诊所只依赖症状筛查,就会漏检。”

她说,单独使用DCXR结核病筛查比单独使用结核病症状筛查可以发现更多的结核病人,并且单独使用DCXR可以发现84%的用两种筛查方法联合诊断的所有病例。她说:“DCXR的投资回报不仅在于降低结核病的患病率,而且在于大幅降低家庭成员患有结核病时的家庭成本。”“这会让家庭变得贫困。”

x射线的位置

Aurum研究所(一个非政府组织)的小组首席科学官Salome Charalambous教授质疑,在已经提供TUT的地方,如一些惩教设施,x光筛查还能提供什么额外的好处。

“我们不确定在这种情况下,添加DCXR是否会有优势,因为所有高危人群都已经接受了检测。最大的问题是能够在监狱中提供DCXR的资本支出相当可观,”Charalambous说。

他说:“每个设施都需要购买x光设备,或者在设施之间移动的移动设备,大约需要9到10个这样的设备。据我所知,这些措施并没有得到常规执行。随着这项技术变得更容易使用和更便宜,在监狱中常规使用可能变得更加可行,”她说。

虽然Charalambous认为这项技术很有用,但她对如何最有效地使用这项技术有疑问。

“如何最好地利用我们国内属于卫生部的少数机器是一个问题。我们还需要与监管机构合作,减少目前对x射线使用的限制,使其更容易实施,更可行。x光为增加诊断提供了一个很好的机会,但我们仍然不知道如何最好地利用它们,”她说。

她补充说,他们目前正在与政府合作,看看他们是否可以在诊所量化他们可以增加多少诊断,看看这些成本是否合理。Charalambous说:“我们还在研究一种策略,看看如何利用数字x射线在社区中发现结核病,因为我们知道结核病对男性的影响更大,而男性通常不去医疗机构,因此我们需要找到一种策略,以确定男性是否患有结核病。”到目前为止,南非的大多数x光筛查都是在诊所进行的。

痰液收集率低

独立评估中强调的一个弱点是痰收集率非常低。康奈尔说,在所有符合实验室结核病检测条件的人中,只有三分之一提交了痰样本。在某人的x光片显示患有结核病后,需要痰液样本进行标准的分子结核病检测,以确认诊断。

康奈尔说:“在所有有资格进行结核病检测的人中,症状筛查和DCXR筛查均为阳性的人痰收集率最高(67%),没有结核症状但胸片变化提示结核的人痰收集率较低,症状筛查阳性但胸片正常的人痰收集率最低。”

Connell说,低痰收集率导致了结核病患者的失踪,并破坏了对DCXR筛查真正影响的评估。“这一发现清楚地表明,一项有前途的新技术只有在诊断级联的每一步都表现得一样好。还需要做出更多努力,确保每一个疑似结核病患者都能得到痰样本用于检测,否则对这类技术的投资将无法取得成果。这可以通过专门的痰收集人员来完成,他们可以使用多个喷雾器来帮助患者从肺部分泌和咳出粘液,”康奈尔说。她补充说,还需要继续进行研究,以找到更容易收集的结核病检测替代标本,例如舌拭子。

第二阶段

用于结核病筛查的DCXR试点项目的第二阶段目前正在进行。

Connell说,除了在诊所使用DCXR容器外,一个由七辆移动货车组成的车队现在每天前往不同的社区地点。“到2022年底,还将有15辆DCXR货车投入使用。这一阶段由地理信息系统绘图支持,它被用于确定“结核病热点地区”,即被诊断出结核病人数众多的地区和结核病传播结构驱动因素较多的地区。移动货车被放置在这些热点地区的交通繁忙地区,通过社区动员和信息传播,所有人都被邀请前来筛查,”她说。

Connell说,使用DCXR进行社区结核病筛查的能力至关重要,因为南澳大利亚州全国结核病流行率调查告诉我们,有典型结核病症状的所有患者中有60%没有因这些症状前往诊所寻求治疗。

政府已将新的筛查和实验室检测方法纳入结核病恢复计划,并纳入最近发布的结核病筛查和检测标准操作程序(SOP)。

“例如,该标准程序的一个主要变化是,建议结核病风险较高的某些人群应定期进行结核病常规检测,而不管结核病症状如何。在过去两年中接受过治疗并完成结核病治疗的人,无论结核病症状如何,都必须在两年内每年进行一次检测,并且每次在症状筛查中报告结核病症状。艾滋病毒感染者必须每年进行检测,并且每次都要报告结核病症状。在过去一年中与被诊断患有结核病或接受结核病治疗的人有过密切接触的人,无论其结核病症状如何,以及此后的每一次新的接触。”Connell说。

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