南非:吗啡短缺使病人痛苦不堪

(档案照片)。
2022年9月29日

南非医疗保健机构依赖单一吗啡粉供应商的目光短浅,被认为是造成液体吗啡供应严重中断的原因,这种中断已使一些绝症患者痛苦了三个多月。

独立社区药房协会(ICPA)的首席执行官Jackie Maimin说,位于开普敦的药品制造商Barrs制药工业公司是Avacare健康集团的一部分,该公司告诉ICPA,一个文书失误是吗啡粉供应链出现瓶颈和崩溃的原因。

吗啡粉被药剂师用来制作液体吗啡。自7月以来,在政府和私营部门的设施中,单个药剂师可用于制造液体的包装尺寸的阿片类药物粉末的库存一直处于极低水平。

迈明说:“巴尔斯公司表示,它有一个行政问题,没有向其大宗供应商精细化工公司(FCC)下订单。”

FCC为商业销售的产品生产活性药物成分(api)。迈明说,该公司向她证实,在开普敦的业务部门有“大量的吗啡粉库存”。

“三个月前,批发商开始把吗啡列为缺货商品,药剂师开始努力为患者采购这种药物。他们不得不从还有库存的同事那里购买,或者联系处方医生更换药物。”

Barrs的业务是将大量供应的吗啡粉重新包装成5g和10g的产品,供药品批发商使用。这些物质被制成一种名为Mist Morph的产品,这是一种更可口的液体止痛糖浆,适用于慢性疼痛患者。它被广泛用于艾滋病和癌症患者的疼痛管理,以及临终疼痛缓解。液体形式的吗啡通常是一些严重疼痛的患者获得药物的唯一途径。

“总是有中断的风险,这就是为什么我们不应该有吗啡粉的单一供应商,”迈明说。“药店也不能直接从FCC订购,因为他们只能批量销售。展望未来,我们还希望看到FCC重新包装并以适合药房的包装尺寸供应吗啡。”

Maimin说,还需要在药品供应达到极低水平之前建立一个更好的早期预警系统。她补充说:“如果一种别无选择的基本药物(如液体吗啡)的供应出现任何中断,应该通知南非卫生产品监管局和南非医药委员会,以便他们能够通知卫生专业人员。”

在药品供应达到极低水平之前,还需要一个更好的早期预警系统——Jackie Maimin

业务恢复

迈明说,在9月底,经过3个月的中断后,巴尔斯公司向ICPA表示,重新包装和供应吗啡粉的业务已经恢复。然而,其目前订购的吗啡粉仍在检疫中,等待质量保证后放行。

这使得药品何时能在药房上架仍然不确定,对一些患者来说,已经太晚了。

Knysna Sedgefield临终关怀医院的姑息治疗专家Janet Stanford博士说:“如果我们按照世卫组织关于患者缓解疼痛权利的指导方针,在过去三个月里我们一直面临着一场人权危机。剧烈的疼痛对生活质量有着巨大的影响。这对患者的家人、护理人员和卫生保健专业人员来说也是极其痛苦的,他们不得不目睹患者痛苦,却无法为他们做任何事情,也无法告诉家属药物何时可用,”她说。

吗啡既在世界卫生组织的基本药物清单上,也在南非的基本药物清单上。

斯坦福大学说,公共部门受到的打击尤其严重,因为吗啡通常是公共设施中唯一用于缓解严重疼痛的药物。吗啡被认为是一种便宜的毒品,大约每克60兰特,一包Mist Morph糖浆含有10mg或5ml,典型剂量是每4小时或根据需要服用5ml。

斯坦福说:“在私营部门也有其他强效阿片类药物,但它们很贵,而且不是液体形式,所以它们面临着同样的挑战。”“当人们无法吞咽时,这种液体形式的药物非常有用,因为它会给他们带来更多的疼痛,而且与片剂相比,液体吗啡起效非常快。”

如果我们按照世界卫生组织关于病人止痛权利的指导方针,过去三个月里我们面临着一场人权危机。剧烈的疼痛对生活质量有着巨大的影响。- Janet Stanford博士

“国家危机”

非营利性组织PalPrac(南非姑息治疗从业者协会)的Margie Venter博士说,这种无法维持的情况需要被称为“持续的国家危机”。

“这是绝望和可怕的。让这种痛苦继续下去而没有其他选择是不人道的,”她说。

即使Barrs制药公司对IPAC的回应是其业务已经重启,文特尔表示,到9月底液态吗啡仍然无法获得。她说,卫生部也没有就下一步的方向进行沟通。

“我们一直在试图深入研究供应网络,试图找出问题出在哪里——是供应问题,还是政府不付款的问题,甚至是全球出现短缺,我们无法从巴尔斯或卫生部得到任何沟通。

“我们已经通过各种渠道进行了询问,但我们仍然不清楚问题出在哪里。政府一直很沉默,这意味着我们不知道应该把注意力放在哪里。我们无法计划或开始寻找解决方案,特别是在公共部门,那里没有吗啡的替代品,”她说。

这是绝望和可怕的。让这种痛苦继续下去而没有其他选择是不人道的-玛吉·文特尔

文特尔补充说,在整个癌症治疗过程中,疼痛管理是必不可少的。“通过疼痛管理,一些人能够很好地工作,甚至可能感到足够强壮,所以吗啡不仅仅是一种临终药物。作为癌症疼痛管理的早期部分,它是必要的。”

不信

卫生部发言人福斯特·莫黑尔说,巴尔斯制药公司现在已经收到了一封不合规函,该部门正在等待吗啡粉替代供应商的报价。他还指出,公共设施并不缺乏吗啡片。在卫生部最新的《健康产品总清单》中,列出了几种吗啡片剂和注射剂型,但只有一种粉末剂型。

莫黑尔表示,液态吗啡产品的短缺和缺货最早是在2022年7月报告的。他说,巴尔斯提到了“他们在开普敦的包装和配送单位存在的问题。此外,由于电力中断、原材料和现金流等根本原因,该供应商的大部分产品都在苦苦挣扎。”

Mohale证实Barrs已经在9月底重新开始运营。他提供的时间表是“在2022年9月26日之前向各机构分发15公斤(吗啡粉);20公斤将在2022年9月30日包装分发,另外20公斤预计在10月分发。”

*截至发稿时,Barrs制药工业公司和Avacare健康公司都没有回应重点报道的问题。

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